類固醇激素質控品是專門設計用于類固醇激素檢測室內質量控制的參考物質。它們通常包含已知濃度的類固醇激素成分,如睪酮、脫氫表雄酮、雄烯二酮、雌酮、雌二醇、孕酮、17α-羥孕酮、醛固酮、皮質酮、11-脫氧皮質酮、11-脫氧皮質醇、21-脫氧皮質醇等。這些質控品通過提供準確的參考值,幫助評估檢測方法的準確性、精密度和穩(wěn)定性,從而確保在實際樣本檢測中能夠獲得可靠的結果。
1、良好的精確度:無論是批內還是批間,其測量結果的變異系數(shù)較小。例如干血濾紙片類固醇激素質控品批內精確度可達2.4%~7.0%,批間精確度為5.1%~9.8%,能保證測量結果的一致性和可靠性。
2、較高的準確度:測量值與真實值之間的偏差在可接受范圍內,一般用回收率表示。如干血濾紙片類固醇激素質控品的批內準確度在102.0%~111.0%,批間準確度為99.0%~114.8%,說明其測量結果較為準確。
3、穩(wěn)定性好:在規(guī)定的儲存條件下,質控品的性質可以保持較長時間穩(wěn)定。比如某些類固醇激素質控品在-20℃保存5個月,月間差異無統(tǒng)計學意義,確保了質控品在不同時間的可比性。
4、基質效應小:對于不同類型的樣本基質,如血清、血漿等,質控品應具有較小的基質效應,以保證檢測結果的準確性。像一些干血濾紙片類固醇激素質控品,其制備過程中考慮了基質效應的影響,使得檢測結果更可靠。
5、濃度范圍明確:通常具有明確的濃度范圍,包括低、中、高等多個濃度水平,以適應不同的檢測需求和質量控制要求。例如湖南凱萊譜生物科技有限公司生產的類固醇激素質控品,有明確的靶值范圍,可用于多種類固醇激素項目定量檢測的質量控制。
6、配套性強:部分類固醇激素質控品與特定的檢測方法或試劑配套使用,以確保最佳的檢測效果和質量控制。如某些質控品需與特定的類固醇激素樣本釋放劑(液相色譜-串聯(lián)質譜法)配套使用。